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食品工業潔凈用房建設要求：

食品工業潔凈用房應按生物潔凈室原則建設，以控制有生命微粒的污染為主要目的，以空氣潔凈技術為過程控制的重要保障條件，構造良好衛生生產環境。

建有潔凈用房的食品工廠廠區內的建筑物的位置應滿足食品生產工藝的需要，劃分生活區和生產區；生產區中應明確區分潔凈生產區、一般生產區和非食品處理區。

有無菌要求但不能夠實行最終滅菌的工藝和雖能實行最終滅菌，但滅菌后有無菌操作的工藝，應在潔凈生產區內進行。

有良好衛生生產環境要求的潔凈生產區，應包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、前處理場所，不能最終滅菌的原料前處理、產品灌封、成型場所，產品最終滅菌后的暴露環境，內包裝材料準備室和內包裝室，以及為食品生產、改進食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。

潔凈生產區應按生產流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產線布置不應造成往返交叉和不連續。

原料前處理（如切割、磨碎、烹調、提取、濃縮和稀配等）不得與成品生產使用同一潔凈區域。

檢驗室宜獨立設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對樣本的檢驗過程有空氣潔凈要求時，應設潔凈工作臺。

食品工業潔凈用房宜分為以下4個等級：

I 級高污染風險的潔凈操作區。高污染風險是指進行風險評估時確認在不能最終滅菌條件下，食品容易長菌、配制灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數秒后方可密閉等狀況。

Ⅱ級 I 級區所處的背景環境，或污染風險僅次于I 級的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區。

Ⅲ級生產過程中重要程度較次的潔凈操作區。

各級潔凈用房應符合表 4.2.3 對空氣潔凈度的要求。

表4.2.3 各級潔凈用房的懸浮微粒標準

生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，I 級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20～25℃，相對濕度應為30％～65％；Ⅲ級潔凈用房溫度應為18～26℃，相對濕度應為30％～70％。

進入潔凈用房的物流應與人流分門而入，應使用不同的通道，做到單向輸送，不得交叉。

在不同等級的潔凈用房之間進行物料的傳遞，應采用傳遞窗或落地式傳遞窗。

人員通過用房宜包括雨具存放、換鞋、存外衣、衛生間、盥洗室、淋浴室、換潔凈或無菌工作服、換無菌鞋和空氣吹淋室等部分。

更衣室內脫衣區和穿潔凈衣區應有分隔，穿潔凈衣區宜按Ⅲ～Ⅳ級潔凈用房設計。

食品工業潔凈用房應盡量采用局部凈化方法，保護關鍵區域達到所需的控制參數。

空氣凈化系統應設立三級過濾，其位置為新風口、風機正壓段、送風口。

I、Ⅱ級潔凈用房的送風口應安裝高效空氣過濾器，Ⅲ、Ⅳ級應安裝不低于亞高效的空氣過濾器。

潔凈用房的空調系統應有風機啟停順序和溫濕度的自動控制系統。

不同等級潔凈用房的換氣次數應滿足下列規定：

Ⅱ級不小于20 次/h

Ⅲ級不小于15 次/h

Ⅳ級不小于10 次/h

無等級要求不小于5 次/h

在潔凈區入口處宜設獨立隔間的洗手消毒室，不能最終滅菌食品的生產、檢驗、包裝車間以及易腐敗即食性成品車間必須設置獨立隔間的手消毒室。

清洗室的設置，應符合下列要求：

1. I~Ⅲ 級潔凈區的設備、容器、工器具及潔凈工作服宜在本區域外設置專區清洗，Ⅳ級潔凈區的清洗室可設置在本區域內，清洗室的潔凈用房等級不應低于Ⅳ級。

2. 設備、容器及工器具洗滌干燥或滅菌后，應在與其使用環境相同的潔凈用房等級下存放。

表10.4.5 過濾器更換周期

附錄A 食品生產推薦的良好衛生生產環境

（資料性附錄）

表A.1 非最終滅菌食品生產推薦的良好衛生生產環境

潔凈用房等級	適用的生產階段或關鍵控制點
Ⅱ級背景下的I 級	生食切割
	食品的冷卻
	食品灌裝（或灌封）、分裝、壓蓋
	灌裝前液體或食品的加工、配制
	檢驗
Ⅱ級	直接接觸食品的包裝材料的存放以及處于未完全密閉狀態下的轉運
Ⅲ級	直接接觸食品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌
Ⅳ級	食品原料的預處理

表A.2 最終滅菌食品生產推薦的良好衛生生產環境